环境保护设施运营资质认可管理办法（试行）
国家环境保护总局
环境保护设施运营资质认可管理办法（试行）
1999年3月26日，国家环境保护总局
第一章 总则
第一条 为加强对环境保护设施运行状况的监督，提高环境保护设施运行管理的水平，发挥环境保护投资效益，促进环境保护设施运营的市场化，根据国务院关于国家环境保护总局建立和组织实施环境保护资质认可制度职责的规定，制定本办法。
第二条 本办法所称环境保护设施运营，是指专门从事环境保护设施运营或污染治理业务的环保企业（服务方）接受排污单位（委托方）的委托，进行环保设施专业化运营或污染物的处理。环境保护设施运营实行社会化有偿服务，服务方自主经营、自负盈亏，承担委托责任，保证环境保护设施正常运行和污染物达标排放。
第三条 本办法所称环境保护设施运营资质认可，是指国家环境保护行政主管部门对从事环境保护设施运营管理单位的技术能力、资金能力、管理水平、人员业务素质等从业条件的审查和认可。在中华人民共和国境内从事环境保护设施运营管理的单位，可申请《环境保护设施运营资质证书》（以下简称《运营证书》）。
第四条 《运营证书》暂分为生活污水、工业废水、除尘脱硫、有毒有害废气、生活垃圾和工业固体废弃物六个专业类别。
第五条 《运营证书》由国家环境保护总局统一管理和核发。各省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门配合组织实施。市、县级环境保护行政主管部门负责《运营证书》使用过程中的查验与监督。
第二章 申请条件和程序
第六条 申请《运营证书》的单位，必须具备下列基本条件：
（一）符合国家规定，依照法定程序批准设立，具有独立的法人资格，工业企业内部负责环境保护设施专业化、企业化运营管理的单位可以不具备法人资格；
（二）有稳定的组织机构和固定的工作场所；
（三）具有良好的银行资信和财务状况，具备与其业务规模相适应的债务偿还能力；
（四）具有相应的实验或检验设备，有健全的技术和质量管理制度；
（五）具有从事环境保护设施运营管理的经历，并且负责运营的设施正常运行一年以上，达到国家或地方规定的排放标准；
（六）单位主管人员具备相应的工程设计、调试及运营管理经验，对设施的技术原理、工艺流程、运行条件、运行影响因素及处置对策措施有比较全面的了解，同时具有相应专业的工程技术人员和经过系统专业培训的上岗操作人员。
第七条 申请《运营证书》的单位，须填写申请表，并同时提供下列有关申报材料：
（一）企业法人营业执照副本或事业单位法人证书复印件；
（二）办公、实验或检验场所证明；
（三）两个（含两个）以上环境保护设施运营管理的实例，包括：运营项目简介，委托运营合同，用户意见，设施运行监测数据；
（四）上一年度财务状况。
第八条 《运营证书》申请单位按照下列程序办理：
（一）申请单位向国家环境保护总局提出申请，领取《运营证书申请表》一式三份，并按要求填写。
（二）申请单位应将《运营证书申请表》和申报材料报所在省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门初审并签署意见，然后报国家环境保护总局审核。
（三）国家环境保护总局经过材料审查和组织现场检查，对符合条件的，核发《运营证书》。
第九条 专业性环境保护企业无环境保护设施运营经历的和工业企业内部负责环境保护设施专业化、企业化运营管理的单位，可参照本办法的规定，申请临时《运营证书》，一年后经审查合格换发《运营证书》。
第三章 管理和监督
第十条 《运营证书》的持证单位，在机构、人员、资产、运营专业范围等资质条件发生较大变化时，应及时向国家环境保护总局备案，办理变更手续。
第十一条 国家环境保护总局对《运营证书》的颁发和使用情况，每年组织年检，并进行不定期的抽查。持证单位每年12月份按照检查内容，提供书面材料，到所在省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门办理年检手续。检查和抽查的主要内容为：
（一）持证单位资质；
（二）工作人员资质；
（三）履行合同情况；
（四）设施运营管理制度及制度执行情况；
（五）设施运营管理状况；
（六）设施排放达标情况。
第十二条 持证单位必须严格按照运营合同的内容负责。如果发现有下列情形之一的，国家环境保护总局视情况轻重，责令限期整改、给予通报批评或者吊销《运营证书》，对造成严重后果的，有关部门依法追究其经济和法律责任：
（一）因运营管理不当，达不到有关规定和标准，或造成重大环境污染事故和经济损失的；
（二）因条件变化，已无能力开展设施运营活动的；
（三）违反本办法有关规定的，涂改、伪造和转借《运营证书》的；
（四）无正当理由，拒绝接受检查或不按期办理年检的；
（五）连续两次年检不合格的。
第十三条 《运营证书》有效期为三年。获证单位可在《运营证书》期满前半年向所在省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门提出延期申请，由其签署意见后报国家环境保护总局。国家环境保护总局组织对延期申请进行复审，复审合格的，由国家环境保护总局换发新的《运营证书》。
第四章 附则
第十四条 《运营证书》和《运营证书申请表》由国家环境保护总局统一印制。
第十五条 本办法由国家环境保护总局负责解释，并另行制订实施细则。
第十六条 本办法自发布之日起施行。
《浅论中医药法的特点及我国中医药立法的问题与对策》
南阳理工学院 文法学院 05813班
冯 晨
【摘要】我国中医药学有着两千多年的发展历史，有着丰富的临床经验，独特的理论体系，卓越的治疗效果，它是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富，是中华民族优秀文化的重要组成部分。但由于历史、文化等原因，中医的现代化发展受到了强大的冲击和严峻的挑战，该怎样看待中医药？怎样研究中医药？中医药该如何发展？本文从中医药法的基本特征出发，着重分析我国中医药现代化发展中存在的立法问题从而得出相应的对策。
【关键词】中医药法 ; 特点 ; 问题 ; 对策
【Abstract】The Chinese medicine has develop for more than 2,000 years, having abundant clinical experience, special theories system, outstanding treatment result,it is a precious wealth in the process of struggling time with disease over a long period.and it is the important part of the excellent culture of the Chinese nation.But because of history , cultural,the modern development of Chinese medicine was strong impact and rigorous challenge, how to treat the Chinese medicine ? How to research the Chinese medicine ?How to develop the Chinese medicine ? This article sets out from the basic characteristic of Chinese medicine law, emphasizing analyse the existent lawmaking problem in our Chinese medicine modern development and elicit corresponding countermeasure .
【Keyword】Chinese Medicine law; characteristic ; problem ; countermeasure
中医药法是伴随着中医药科学的发展而逐步兴起的一个新兴的法律部门。目前，已成功将中医药立法的国家和地区有新加坡、越南、泰国以及加拿大卑诗省、澳大利亚维多利亚州等，中医在世界范围内的立法呈现出乐观景象。由于各国卫生保健发展的历史背景、社会经济状况及文化背景差异较大，因此中医药立法也有很大差异，但总体上看，世界各国对中医药的立法，都有相同之处。 [1]
作为一个新兴的法律部门，中医药法具有许多不同于传统部门法的特点，这些特点使得其有别于其他部门立法而成为一个独立的法律部门。在我国，中医药法就是指由国家制定和认可的，以调整中医药社会关系、保障人们的中医医疗权益为目的的法律规范的总称。与我国其他部门立法相比，我国中医药立法虽起步较晚，但其发展较为迅速，目前，我国中医药法的内容已经涉及到医疗机构、从业人员、中药品种、中医药教育等许多领域，但与此同时，也暴露出了很多的问题。因此，研究中医药法的特点及我国中医药立法现有的一些问题，并探讨完善我国中医药法的途径和对策，无疑具有重要的现实意义。
一．中医药法的特点
作为一个法律部门，中医药法与其他法律部门一样，也具有法律的一般属性，但由于它所调整的是中医药医疗及其发展而引发的各类社会关系，从而决定了其必然具有某些自己的特征。具体说来，主要表现在以下几个方面：
（一）综合性
与其他的部门立法相比，中医药法具有很强的综合性。这一点可以从以下三个方面得到说明：首先，就调整对象来看，中医药法的调整对象是中医药社会关系，具体的就是指因中医药教育、认证、医疗、管理、规范、发展而形成的各类社会关系。而这种社会关系是由许多种社会关系共同构成的，所以它是一种综合性的社会关系。其次，调整对象的综合性，决定了中医药法所采纳的调整方法和手段也是具有综合性特征的。再次，从体系上来看，中医药法律体系是一个较为庞杂的法律体系，该体系中不仅包括了其他法律部门中的许多调整中医药社会关系的法律规范以及大量的技术规范、标准和操作规程等等，可见，中医药法律体系也具有明显的综合性特征。
（二）伦理性
伦理道德是医疗活动中必不可少的一个组成部分。由于中医药法的调整对象是中医药社会关系，所以，其在对中医药临床医疗活动调节的过程中必然会涉及到伦理与道德问题。这就要求中医药法做到以下两点，即：它既要对某些传统的伦理道德规则做出评价，同时又要对某些新的伦理道德规则做出评价，以决定是否应予以认同和保护。这样一来，中医药法必须将某些基本的伦理道德原则纳入自身的调整体系，并上升为法律规范；同时对那些违反伦理道德的行为加以禁止。因此，中医药法具有浓厚的伦理性。
（三）科技性
中医药法的调整对象不仅是人与人的社会关系，还包括人类与生物圈即人与自然的关系，因此，中医药法就必须要建立在中医药科学的基础之上，就必须要遵从基本的中医药科学规律，如中医学理论中有整体观念、辨证论治的两个特点，对人体的生理有藏象、精气血津液神、经络、体质学说四部分，以及对疾病、防治的病因、发病、病机学说。[2]中药的基本理论还有中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效以及临床应用规律等等。[3]这就是中医药法的立法基础。而中医药科学的技术性决定了中医药法必然也具有科技性的特点。表现在：首先，中医药法必须将中医药科学的某些成果作为自身的内容之一，如我国《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》中关于中药等术语的解释就明显是中医药科学成果在中医药法中的反映和体现；其次，在中医药法律体系中，拥有大量的中医药技术标准、规范和操作规程，如我国的《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》等。
（四）预见性
中医药法是以保护中医药科学技术的健康发展，维护人民生命健康为目的的，而中医药科学技术的创新和发展本身就具有不确定性。因此，中医药法必须正确预测中医药科学技术的效应，并在此基础上对有关的中医药科技活动作出恰当合理的引导和规制。一方面，中医药法要保障中医药科技工作者的中医药创新权，另一方面，它又要对中医药科技工作者的科技创新权予以必要的约束，对那些可能产生社会危害后果的行为加以严格规制。这就使得中医药法在立法过程中必须特别注重超前立法的原则从而在立法内容上具有极强的预见性。[4]
二．我国中医药立法存在的问题
我国中医药立法起步相对较晚，其内容涉及到了医疗机构、从业人员、教育科研、药品监管、中医药标准等领域，虽然拥有了的相关法律法规及技术标准、规范，如《中华人民共和国中医药条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》、《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》、《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》、《中医药科学技术进步奖励管理办法（试行）》、《医疗废物管理条例》等等，然而，就总体来看，我国的中医药立法还存在许多问题。表现在：
（一）立法步伐滞后，缺乏预见性
立法滞缓是我国各部门立法的一大通弊，在中医药立法领域，这一弊病更加明显和突出。由于历史、文化等原因，我国中医药方面的立法不论从数量还是从广度都比起其他部门法去之甚远，直到1982年才由卫生部制定并颁布了《全国中医医院工作条例（试行）》。再如中医药人才培养方面，我国已有上千年的历史，但建国后相关的法规《人事部、国家中医药管理局关于印发〈执业中药师资格制度暂行规定〉、〈执业中药师资格考试实施办法〉及〈执业中药师资格认定办法〉的通知》却直到1995年初才姗姗而来。这充分暴露了我国中医药立法的滞后性。
（二）法律体系不健全
法律体系是指由一国现行的全部法律规范按照不同的法律部门分类组合而成的一个呈体系化的有机联系的统一整体。[5]总体上来看我国中医药立法体系还远没有健全，甚至严格一点来说，这些立法还难以真正成为一个体系。其主要表现在：在我国中医药法律体系中，还没有一部能够承担起“领头羊”作用的基本法,这就使得我国中医药法群龙无首，难以真正成为一个相互支持、相互配合、内部协调一致的法律体系。
（三）内容不完善
当前，我国的中医药立法对中医药科技活动的规制基本上还只是采用行政法律规制一种形式。表现在具体法律制度上是我国尚未建立中医药科技活动的民商事制度和刑事制度；另一方面，某些有必要法律化的伦理道德原则或规则尚未被纳入我国中医药法之中。例如，知情同意原则等，都显然还没有明确成为我国中医药立法的规则，这也成为影响和制约我国中医药立法内容完善的一个重要方面。
三、完善我国中医药立法的对策及建议
法律并不总是消极地承认现状，它还是对未来社会发展秩序的一种勾画、设计和引导。为此，需要立法者在总结经验、认识现实的过程中，正确把握立法的基本要求和规律，分析事物未来发展的可能性，以便做出科学的预测。[6]
（一）国外的中医药立法
1．中医药立法在美国
1971年以后中医针灸在美国出现的“针灸热”，使加州的中医针灸展现了一片前所未有的景象，美国加利福尼亚州适时出台了加利福尼亚州针灸条例和针灸执照法。后来加州在1980年通过了《中医行医规范法案》，该法案对中医的执业行为进行了规范，规定了中医师可以使用的行医方式。目前，在美国针灸是以州法律的形式被列为医疗手段，中医药总体上已逐渐为美国卫生行政部门所接受，并被批准为公众合法的医疗保健手段。 [7]
2．中医药立法在澳大利亚
2000年5月3日，澳大利亚维多利亚州通过了《Chinese Medicine Bill》（中医注册法案），这是世界上的第一部中医注册法案。该法律执行后，维多亚利州的中医行业已经逐渐洗脱江湖郎中的习气，改变了人们心中根深蒂固的中医生形象，中医师的执业行为走上了规范化管理的轨道。并且，有多家保险公司承保中医治疗保险，包括诊费和针灸费，治疗者可按比例由保险公司偿付在中医药方面就诊、吃药的费用。中医师有资格使用医生(doctor)的头衔，并被赋予处方权。中医同西医一样，具有了平等的法律地位。 [8]
3．中医药立法在新加坡
新加坡传统中医药管理局1995年发表了《传统中医药报告书》，对新加坡中医药状况进行了全面总结，并提出了不少可行的建议。2000年国会通过了《中医师法案》，从而确立了中医药在新加坡的法律地位。现在针灸师注册工作已经完成，一些综合性现代医院已设针灸科,新加坡的中医药事业在今后十到二十年内将大幅度发展. [9]
（二）我国《中医药法》的立法构想
卫生部关于严格控制社会集团购买力有关问题的通知
卫生部
卫生部关于严格控制社会集团购买力有关问题的通知
卫生部
根据国务院国发（1985）16号《关于严格控制社会集团购买力的紧急通知》规定及全国控办（85）控购字第5号《关于中央在京单位贯彻落实国务院国发（1985）16号紧急通知的有关问题的通知》精神，结合我部情况，现将控制社会集团购买力的有关事项通知如下：
一、国务院要求今年社会集团购买力的数额要比上年压缩20％左右。为切实完成这个任务，全国控办要求中央在京单位认真编制社会集团购买力计划，因此要求各单位根据会计帐目，按照社会集团购买力管理范围，认真如实地统计出1984年本单位购买各项商品的金额数，按附表
限于4月5日前报部。
二、各单位对社会集团购买力的执行情况，要按附表要求认真填写，于每季度终了后15日内报部。对不按期报送社会集团购买力计划和执行情况表的，将停止对其专控商品的审批。
三、按全国控办的通知精神，中央在京企业、事业单位购买十七种专项控制商品，须报经财政部和全国控办审批。单位对必须购买专项控制商品应认真审查、从严掌握，同时填写“购买专项控制商品申请单”（购买小汽车、大轿车、摩托车的，应当填制“购买机动车辆申请单”）报部
审查后，按系统统一报送财政部集中一次审批。
四、为加强购买专项控制商品的计划性和有秩序地办好审批工作，单位购买专项控制商品申请单和购买机动车辆申请单（二级单位填报的申请单一式四份，三级单位填报的一式五份），除特别紧急情况外，报送时间统一规定为每季度最后一个月（3、6、9、12月）的20日前报部
。
五、在国务院紧急通知前签发的批准单和证明单不再生效，单位必须购买时，应当另办申请购买手续。
六、对未列入专项控制的商品，各单位也要少买或不买，尤其是市场紧缺的高档商品，更要大力压缩。
七、根据国务院要求：对去年社会集团购买力增长过猛的情况，应当认真进行一次检查，总结经验教训，制定有效的控制办法。有的单位如有上述情况，请将检查总结情况和制定的控制办法于4月20日前报部。
八、本通知与我部（84）卫计字第226号“关于进一步扩大直属事业单位财务、基建、物资自主权的几项规定（试行办法）”中第八条规定有抵触的，按本通知规定办理。
1985年3月12日