国家食品药品监督管理局


关于换发《药品经营企业许可证》工作的补充通知


国药管市[2000]369号


　　各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　为做好《药品经营企业许可证》换证工作，妥善处理各地在开展换发《药品经营企业许可证》工作中遇到的问题，我局根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知” (国药管办［1999］242号)精神及部分省(区、市)药品监督管理部门意见，经研究，对换发《药品经营企业许可证》工作中的有关问题提出以下处理意见： 　　一、关于“药品委托代批发”问题　　　　(一)对于目前医药网点可以满足药品供应，不再需要“药品委托代批发”的地区，现有 “药品委托代批发”单位，可按零售企业换证标准和条件审查合格后，发给零售《药品经营企业许可证》。 　　(二)对于少数目前尚未建立供应网点且人口稀少的边远地区，按照《国务院批转国家医药管理局关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》(国发［1990］29号)、《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发［1996］14号) 以及原国家医药管理局、卫生部《关于药品委托代理批发的联合通知》(国药企联字［1990］第487号)规定设立的“药品委托代批发”单位，经按规定验收合格后，可继续从事“药品委托代批发”业务，不予核发《药品经营企业许可证》。对“药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 　　(三)对于将“药品委托代批发”业务承包、转让他人的，应限期予以纠正，纠正后，可按上述规定办理；拒不纠正的，要撤销其“药品委托代批发”业务资格。 　　(四)对那些连续半年以上未从事“药品委托代批发”业务的“药品委托代批发”单位，应撤销其“药品委托代批发”业务资格。 　　二、关于放射性药品、生化药品、生物制品经营企业的换证工作 　　(一)根据《国务院办公厅对国家医药管理局关于进一步加强药品管理工作有关问题请示的复函》(国办函［1995］25号)中原中国核工业总公司主管放射性药品经营管理工作；原内贸部负责与重要副食品有关的生化制药(即动物生化制药)管理的规定，对上述药品经营企业所换新证的核准经营范围，应不超出国办函［1995］25号文件规定的范围。 　　(二)根据“国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知”(国办发［1990］31号)，对仅持有《药品经营企业许可证》的生物制品经营企业，此次换证，所核准的经营范围应仅限于原《药品经营企业许可证》中核定的“血液制品”等属于“生物制品”范畴内的药品。 　　三、关于“两证”不全的经营企业的换证工作 　　对因企业自身原因造成“两证”不全的，一律不予换证；对因行业或行政主管部门及其它政府部门违规、违纪审批造成“两证”不全的，一律不予换证。 　　四、关于“药品进出口代理”的问题 　　对外贸进出口企业中持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，其经营方式为“进出口代理”的，不再予以换证。 　　五、关于《药品经营企业许可证》中经营方式和经营范围的核准 　　新版《药品经营企业许可证》中企业经营方式的核准内容统一称谓为： 　　(一)企业经营方式：批发、零售、零售连锁。 (二)企业经营范围：中药材、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品、诊断药品。 　　各省、自治区、直辖市药品监督管理部门，要尽快按照我局国药管办［1999］242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证工作；要在做好《药品经营企业许可证》换证工作的同时，妥善处理历史遗留的各种问题，确保换证工作目标的实现。　　特此通知 　　 国家药品监督管理局　　 二○○○年八月二十一日'

铁道部 铁道部政治部


全路开展法制宣传教育的第二个五年规划
铁道部、铁道部政治部


规划
根据全国人民代表大会常务委员会《关于深入开展法制宣传教育的决议》和中共中央、国务院批转的《中央宣传部、司法部关于在公民中开展法制宣传教育的第二个五年规划》的要求，更加深入地在全路宣传普及法律知识，增强铁路职工的法制观念和法律意识，自觉地依法办事，保证
国家法律法规的顺利实施，结合铁路的实际，制定本规划。
一、指导思想和任务
全路开展法制宣传教育第二个五年规划的指导思想和任务是：按照全国人民代表大会常务委员会、中共中央、国务院对全国普法工作的统一要求，紧紧围绕党和国家的中心工作，在全路开展以学习宣传《中华人民共和国宪法》为核心的普法教育，以《铁路法》为重点，有针对性地学习
国家的基本法律，有计划、有步骤、分层次地学习与铁路业务有关的专业法律知识，进一步提高铁路职工特别是干部的法律意识，为铁路治理整顿、深化改革服务，为铁路运输生产服务。
二、普法对象和要达到的目标
这次普法对象为铁路系统的全体干部、职工。重点是科级以上干部。
（一）各级领导干部，要通过学习基础法学理论、宪法和有关的专业法律知识，提高依法管理、依法行政、依法决策、依法维护铁路企业合法权益的自觉性和能力。
（二）职工要通过学习国家的基本法律知识与自身业务有关的专业法律知识，严格执行国家的法律和法规。提高依法办事的自觉性，学会运用法律手段处理各项事务。
（三）通过普法教育，干部90％以上，职工80％以上要达到考试合格。
三、主要内容
全路普法的内容主要分为两个方面，一是全路职工必须学习的国家基本法律知识，二是针对不同专业需要学习的专业法律知识。科级以上干部学习法学基础理论。
（一）全路职工必须学习的基本法律有：《宪法》、《行政诉讼法》、《义务教育法》、《集会游行示威法》、《国旗法》、《企业法》；《经济合同法》、《民法通则》以及国家有关廉政建设、纠正行业不正之风的法律和法规。
（二）全路各单位要有计划、有步骤地组织职工学习《铁路法》及其配套的法规、行政规章。
（三）根据本部门、本单位的特点，选学与专业关系密切的有关法律法规。如《土地管理法》、《食品卫生法》、《文物保护法》、《环境保护法》、《商标法》、《专利法》、《标准化法》、《总会计师条例》、《工业产品质量条例》、《价格管理条例》等。
四、步骤
按照中共中央、国务院对全国“二五”普法规划的统一要求，铁路普法工作分三个阶段进行：
（一）准备阶段
1991年为准备阶段。这一阶段要做好以下三个方面的准备工作：
1、全路各单位要结合本规划和当地省级人民政府“二五”普法规划，制订本单位的普法实施计划，于1991年7月底以前，报部和当地省级人民政府普法宣传主管部门备案。
2、分层次培训普法宣传骨干。部体改法规司和政治部宣传部，1990年11月份举办的《铁路法》学习宣传骨干培训班是进行“二五”专业普法宣传骨干力量。各单位要组织好本单位的普法宣传骨干的培训工作。
3、组织编写专业法教材、辅导资料及常用法律手册。
（二）实施阶段
各单位要按照实施计划的安排，有计划、有步骤、分期分批地组织实施，要把《铁路法》的学习宣传贯串始终。各单位根据各自的具体情况安排学习内容，认真组织干部职工学习国家的基本法律和专业法律知识，在1994年底前完成规定的学习任务。
（三）考核验收阶段
1995年为考核验收阶段，考核验收要按照干部考核标准、职工考核标准和单位考核标准分别进行。
1、干部考核标准：
（1）对规定学习的法律知识比较熟悉，经考核合格；
（2）能够运用所学的专业法律知识管理本职工作；
（3）科级上干部应掌握一定的马克思主义法学基础理论。
2、职工考核标准：
（1）对规定学习的法律知识基本了解，经考核合格；
（2）懂得如何正确行使自己的民主权利，自觉履行公民的义务；
（3）熟知与本职工作有关的专业法律知识以及应有的权利和应尽的义务。
3、单位考核标准：
（1）参加普法学习的人数达到全员的90％以上，经考核合格的达到80％以上；
（2）本单位的工作基本走向法治的轨道；
（3）职工违法行为明显减少。
干部、职工的考核成绩，作为任免、评定职称、晋级、评先进的条件之一，单位的考核成绩，作为评选先进集体的条件之一。
五、方 法
（一）普法宣传要坚持理论与实际相结合、学法与用法相结合、面授与自学相结合的原则，从实际出发，因地制宜，采取多种形式进行。
（二）培养典型，总结经验，以点带面。通过试点工作，培养普法典型，及时总结经验在全路推广。
（三）充分发挥报刊、宣传橱窗等宣传阵地的作用，广泛开展法制宣传工作。
六、组织领导
（一）为保证本规划的顺利实施，各单位应明确一名领导同志负责普法工作，并明确办事机构，切实抓好普法工作。
（二）铁道部由体改法规司和政治部宣传部共同负责对全路普法的指导与协调工作。体改法规司侧重于法律专业性教材的编写与有关学习资料的汇编；宣传部侧重于全路普法的宣传教育工作。
（三）各单位要贯彻落实部的普法规划和当地省级人民政府的普法规划，结合实际情况，组织好本单位的普法工作。



1991年4月28日